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               发布时间:2019-06-05 15:03      来源:广州公共资源交易中心      分享到:


 一、如何理解“药品近期(距离报名时间不超过12个月)省级药品检验机构或市级药品检验机构全检报告书”?

 答:根据国家、省、市关于做好证明事项和办事材料清理工作有关要求,结合药品监督管理部门有关规定,药品注册批件注明恢复生产前须进行生产验证及抽样检验要求的产品提供省级药品检验机构或市级药品检验机构检验报告书和最新批次的自检全检报告书,其它药品提供最新批次的自检全检报告书。

 二、产品在广东省第三方药品电子交易平台为儿科非专利用药,但符合低价药政策,现按低价药申报参加广州药品集团采购,是否不采集广东省第三方药品电子交易平台交易价格?广东省第三方药品电子交易平台最近一个采购周期最低成交价如何定义?

 答:企业在报名时,可自主确定品种是否申报为低价药。选择申报为低价药的,入市价按低价药规则执行。

 以本次采购周期为例,“广东省第三方药品电子交易平台最近一个采购周期最低成交价”是指:广东省第三方药品电子交易平台上2018年第一次药品交易周期(即2018429日至2018910日)内有交易的最低价格,若无前述价格,则取再上一个采购周期有交易的最低价格,依此类推。若按前述规则最终无法取值,则不取该指标值。

 三、广州GPO将在哪个阶段进行价格差比价比较?

 答:将在产品报价解密后、开标前这段时间内,根据广州GPO差比价规则进行报价换算和价格比较。具体差比价规则将在招标公告中明确。

 四、质量一致性评价的参比制剂的认定标准是什么?

 答:国家药品监督管理部门公布的质量一致性评价的参比制剂,包括中国上市药品目录集中发布的参比制剂

 五、如何理解当期采购周期内上市的新药不纳入备案采购金额计算范围?

 答:以本次采购周期为例:在20189250时至下一次采购周期报名截止日期24时这一期间获得药品注册批件的新药,不纳入本次采购周期备案采购金额计算范围。

 、关于全国最低3个省级中标价(挂网价)的价格是要核算到最小制剂的价格还是到包装的价格?例如:品种是30/瓶、60/瓶,同一个省份的价格不一样,以哪个为准?投标包装数是30/瓶,全国最低价省份的中标包装是60/瓶,那是60/瓶的价格是否能不提供?

 答:根据企业在广州药品集团采购平台投标的产品包装规格,按最小制剂单位填报最新的全国最低3个省级中标价。中标后供应的药品规格、包装等信息应与中标品种信息一致。